에어데이즈 마스크 불량 제조정지 : 벌레 추정 혼입

조정석 마스크로 잘 알려진 '(주)디더블유바이오'의 에어데이즈 마스크가 '갈색 이물(벌레 추정)이 혼입' 사유로 해당 품목 제조업무정지 15일(2022. 9. 13.~2022. 9. 27.) 처분이 내려진 소식입니다. 유명 브랜드 마스크에서 이런 일이 벌어진 부분이 상상히 아쉽다는 생각이 들며, 이용자의 주의가 필요해 보입니다.

DW바이오 에어데이즈 마스크의 대표 상품 / 해당 C타입 상품은 이번 불량마스크와 관련 없습니다.

 

또한, 마스크 제조 및 판매사인 DW바이오 홈페이지에는 해당 내용에 대한 고지가 없는 부분도 마스크 대기업의 안일한 대응이 더 아쉽기도 합니다.

 

| 갈색 이물(벌레 추정)이 혼입된 의약외품

이번 식약처 불량마스크로 등록된 제품은 ‘에어데이즈비말차단마스크(KF-AD)(대형)(흰색)’로 우리가 많이 알고 있는 새부리형 C타입 제품은 아닙니다. 에어데이즈 비말차단 마스크 평판형인데요. 이런 디자인과 패키지의 제품입니다.

 

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위반내용 : 갈색이물 (벌레 추정) 혼입

식약처 불량마스크로 적발된 에어데이즈 불량마스크 적발 사유는 아래와 같습니다.
○ 제조 등의 금지 위반 - 누구든지 이물이 섞였거나 부착된 의약외품을 판매하거나 판매할 목적으로 제조·수입·저장 또는 진열하여서는 아니됨에도 불구하고, 갈색 이물(벌레 추정)이 혼입된 의약외품 ‘에어데이즈비말차단마스크 (KF-AD) (대형)(흰색)’을 제조하여 판매한 사실이 있음

처분사항 ○ 해당 품목* 제조업무정지 15일(2022. 9. 13.~2022. 9. 27.)

근거법령 ○ 「약사법」제62조, 제66조 ○ 「약사법」제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 가목 10)

 

에어데이즈비말차단마스크(KF-AD)(대형)(흰색)

이번 식약처 불량마스크로 등록된 조정석 마스크 정보는 아래와 같습니다.

제품명 에어데이즈비말차단마스크(KF-AD)(대형)(흰색)
성상 1) 마스크 상단 우측 및 하단 좌측에 글자등 새김이 있는 흰색의 수평으로 3겹 주름이 있는 직사각형 본체에 코 부위에는 코편이 있고 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크 2) 흰색의 수평으로 3겹 주름이 있는 직사각형 본체에 코 부위에는 코편이 있고 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크
업체명 (주)디더블유바이오
제품 허가일은 2021년 02월 08일 이며, 품목기준코드 202101166, 분류코드 32300입니다.

 

식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(에어데이즈비말차단마스크(

 

기존 TVC나 지하철 광고 등에서 접할 수 있던 조정석씨가 홍보하는 새부리형 C타입 제품은 이번 불량마스크에 해당하지 않습니다. 일반적으로 덴탈마스크로 불리는 평판형 비말차단 마스크에서 벌레로 추정되는 이물질이 발견된 것 같네요.

 

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에어데이즈마스크 제조사인 DW바이로 상품소개에는 이렇게 '에어데이즈 안심 제조 공정'이라고 안내되어 있지만 이번 갈색 이물(벌레 추정)이 혼입된 의약외품 ‘에어데이즈비말차단마스크(KF-AD)가 나오면서 제품에 대한 신뢰가 추락했네요. 안타까운 소식입니다.