한동안 뜸했다고 생각했는데, 얼마전 식약처 불량마스크가 추가로 등록되었습니다.
신기하게도 2월 초에 회수폐기 목록에 등록되었다가, 사라진 후 다시 재등록된 제품입니다.
바로 에스테크엠케이 황사방역마스크의 회수폐기명령 및 확인방법 안내입니다.
이번에 불량마스크로 적발된 에스테크엠케이 황사방역마스크 회수사유는 '약사법 제 31조 제 9항 위반(허가받지 아니한 제조소에서 제조)'라는 독특한 사유입니다. 지금까지 대부분의 불량마스크 사유는 기능미달인 '분진포집효율' 이었는데, 어디서 만들었을까요?
회수명령은 2021년 02월 05일로 되어있지만 몇 일 후 고시가 사라지고 2월 말경에 다시 등록되었네요.
불량마스크 패키지는 아래와 같이 흰색의 패키지 제품이머 제조번호가 A123456에 한함다고 되어 있습니다.
바로 아래와 같이 제조번호가 A123456으로 표시된 마스크가 불량마스크입니다.
해당 마스크에 대한 식품의약품 안전처 의약품 안전나라 등록정보는 다음과 같습니다.
업체명 주식회사에스테크엠
업체소재지 경기도 화성시 향남읍 발안로 499-852동
업체전화번호 0312125164
제품명 에스테크엠케이황사방역마스크(KF94) 회수사유 약사법 제 31조 제 9항 위반(허가받지 아니한 제조소에서 제조)
제조번호[제조일자] A123456 사용기한 제조일로부터 36 개월
포장단위 자사포장단위 회수명령일자 2021-02-05
비고 제조번호 A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456, A123456에 한함
담당자 경인청 의료제품안전과 : 이철규, 02-2110-8091
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